详细说明书
奥贝胆酸obeticholic…5mg LuciObe 是一种法尼醇及其受体 (FXR) 激动剂，用于治疗患有原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 的成年患者
无肝硬化或代偿性肝硬化且无门脉高压症证据的患者，可与对 UDCA 反应不足的熊去氧胆酸 (UDCA) 联合使用，或作为无法耐受 UDCA 的患者的单一疗法。
该适应症基于降低碱性磷酸酶 (ALP) 水平而获得加速审批。生存期或疾病相关症状的改善尚未得到证实。该适应症的持续审批可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
剂量和给药
推荐剂量方案
对于无肝硬化或代偿性肝硬化、无门脉高压症证据、对适当剂量的 UDCA 至少 1 年未达到足够生化反应或对 UDCA 不耐受的 PBC 患者，LuciObe 的推荐起始剂量如下：
开始的 5 个月剂量为每天一次 3 毫克。
前 3 个月后，对于 ALP 和/或总胆红素未充分降低且耐受 LuciObe 的患者，每日最大剂量增加至 10 毫克
在 LuciObe 治疗期间定期监测患者的生化反应、耐受性和 PBC 进展。
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请参阅完整的处方信息以了解管理选项。
管理说明
食用或不食用。
对于服用胆汁酸结合树脂的患者，应在服用胆汁酸结合树脂前至少 4 小时或服用后 4 小时服用 LuciObe，或尽可能间隔较长时间服用。
剂量形式和强度
片剂：5毫克x30片
