详细说明书
司拉德帕seladelpar……10mg LuciSelade 是一种过氧化物酶体增生激活受体 (PPAR)-δ 激动剂，适用于与熊去氧胆酸 (UDCA) 联合用于治疗对 UDCA 反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎 (PBC)，或作为无法耐受 UDCA 的患者的单一疗法。
该适应症基于降低碱性磷酸酶 (ALP) 水平而获得加速审批。尚未证实其可改善生存期或预防肝功能失代偿事件。该适应症的持续审批可能取决于验证性试验对临床益处的验证和描述。
使用限制
不建议患有或发展为失代偿性肝硬化（例如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病）的患者使用 LuciSelade。
剂量和给药
LuciSelade 的推荐剂量为每日口服一次 10 毫克。
无论是否进食，均可服用 LuciSelade。
剂量形式和强度
胶囊：10毫克×30粒
