详细说明书
普托马尼pretomanid……200mg 适用人群有限:普托马尼片剂是一种抗分枝杆菌药物,与贝达喹啉和利奈唑胺组成联合方案,用于治疗广泛耐药 (XDR)、治疗不耐受或无反应的耐多药 (MDR) 肺结核 (TB) 成人患者。该适应症的批准基于有限的临床安全性和有效性数据。该药物适用于有限的特定患者群体。
使用限制:
普托马尼片剂不适用于以下患者:
药物敏感性(DS)结核病
结核分枝杆菌潜伏感染
结核分枝杆菌引起的肺外感染
耐多药结核病 (MDR-TB) 对治疗并非不耐受或对标准疗法无反应
作为推荐给药方案的一部分,Pretomanid 片剂与贝达喹啉和利奈唑胺以外的药物联合使用的安全性和有效性尚未确定。
剂量和给药
* 普托马尼片剂必须作为与贝达喹啉和利奈唑胺联合用药方案的一部分使用。
* 将普托马尼片剂与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,如下所示:
* 口服普托马尼片剂,每次200毫克,每日一次,连续服用26周。用水整片吞服。
* 贝达喹啉口服 400 毫克,每日一次,持续 2 周,然后每周 200 次,每次 3 毫克,两次服药之间至少间隔 48 小时,持续 24 周,总共 26 周。
* 利奈唑胺(每日口服 1,200 毫克,最长服用 26 周,根据已知的利奈唑胺毒性调整剂量)。
* 与食物一起服用。
* 因安全原因错过的疗程剂量可在治疗结束时补上;因利奈唑胺不良反应而错过的利奈唑胺单独剂量不应补上。
剂量形式和强度
片剂:200毫克×30片