详细说明书
尼达尼布胶囊nintedanib…………100mg/150mg
适应症
LuciNinted 适用于治疗特发性肺纤维化 (IPF)。LuciNinted 也适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病 (ILD)。此外,LuciNinted 还适用于减缓系统性硬化症相关间质性肺疾病 (SSc-ILD) 患者的肺功能下降速度。
用法用量
推荐用量
LuciNinted 的推荐剂量为每天口服两次,每次 150 毫克,间隔约 12 小时。
不良反应的剂量调整
不良反应管理:
为了控制不良反应,可能需要将剂量减至每天两次,每次 100 毫克或中断治疗
如果错过一剂 LuciNinted,应在下一个预定时间服用下一剂;建议患者不要弥补错过的剂量
对于无法耐受每日两次 100 毫克剂量的患者,停止服用 LuciNinted
具体剂量调整:
对于肝酶升高(ALT 或 AST),且肝酶升高超过正常上限(ULN)的 3 倍:中断治疗或减少至每天两次,每次 100 毫克
对于肝酶升高> 5倍ULN:停止使用LuciNinted
胃肠道反应:建议进行充分补水的对症治疗;可能需要中断治疗并减少剂量或停药
对于腹泻、恶心或呕吐,如果通过足够的支持治疗仍无法控制,则可能需要将剂量减少至每天两次,每次 100 毫克,或中断治疗
管理说明
LuciNinted 应与食物一起服用
用液体吞服整个胶囊
不要咀嚼或压碎胶囊
储存
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许波动范围为15℃至30℃(59℉至86℉)[参见USP控制室温]。防潮。