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乌帕替尼Upadacitinib

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详细说明书

SPECIFICATION

乌帕替尼缓释片 【通用名称】乌帕替尼缓释片 【品牌名称】ALIUPATINIB 【主要成分】乌帕替尼……….15mg。 【适应症】 成人中度至重度活动性类风湿关节炎,对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受。 使用限制: 乌帕替尼不建议与其他JAK抑制剂、生物DMARDs或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人。 使用限制: 乌帕替尼不推荐与其他JAK抑制剂、生物DMARDs或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 成人和12岁及以上患有难治性、中度至重度特应性皮炎的儿童患者,其疾病不能用其他全身药物(包括生物制剂)充分控制,或者不建议使用这些疗法。 使用限制: 乌帕替尼不推荐与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人。 使用限制: 乌帕替尼不推荐与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物疗法或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人。 使用限制: 乌帕替尼不推荐与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物疗法或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人。 使用限制: 乌帕替尼不推荐与其他JAK抑制剂、生物DMARDs或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 成人活动性无影像学表现的轴型脊柱炎,有客观炎症征象,对TNF阻滞剂治疗反应不足或不耐受。 使用限制: 乌帕替尼不推荐与其他JAK抑制剂、生物DMARDs或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 【用法用量】 类风湿关节炎,银屑病关节炎,强直性脊柱炎和非放射轴性脊柱炎: 推荐剂量:15mg,每日一次。 特应性皮炎: 12岁及以上体重至少40公斤的儿科患者和65岁以下的成年人:开始治疗时口服15毫克,每日一次。如果没有达到足够的反应,考虑将剂量增加到30mg,每日一次口服。 65岁及以上成人:推荐剂量为15mg,每日一次。 严重肾功能损害:推荐剂量为15mg,每日一次。 溃疡性结肠炎: 成人:推荐诱导剂量为45mg,每日1次,连用8周。建议维持剂量为15毫克,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑维持剂量30mg每日一次。如果30mg剂量的乌帕替尼没有达到足够的治疗效果,则停用乌帕替尼。使用维持反应所需的最低有效剂量。 克罗恩氏病: 成人:推荐诱导剂量为45mg,每日一次,持续12周。建议维持剂量为15毫克,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑维持剂量30mg每日一次。如果30mg剂量不能达到足够的治疗反应,停用乌帕替尼。使用维持反应所需的最低有效剂量。

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