详细说明书
乌帕替尼缓释片
【通用名称】乌帕替尼缓释片
【品牌名称】ALIUPATINIB
【主要成分】乌帕替尼……….15mg。
【适应症】
成人中度至重度活动性类风湿关节炎，对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受。
使用限制:
乌帕替尼不建议与其他JAK抑制剂、生物DMARDs或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。
对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人。
使用限制:
乌帕替尼不推荐与其他JAK抑制剂、生物DMARDs或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。
成人和12岁及以上患有难治性、中度至重度特应性皮炎的儿童患者，其疾病不能用其他全身药物(包括生物制剂)充分控制，或者不建议使用这些疗法。
使用限制:
乌帕替尼不推荐与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。
对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人。
使用限制:
乌帕替尼不推荐与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物疗法或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。
对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人。
使用限制:
乌帕替尼不推荐与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物疗法或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。
对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人。
使用限制:
乌帕替尼不推荐与其他JAK抑制剂、生物DMARDs或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。
成人活动性无影像学表现的轴型脊柱炎，有客观炎症征象，对TNF阻滞剂治疗反应不足或不耐受。
使用限制:
乌帕替尼不推荐与其他JAK抑制剂、生物DMARDs或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。
【用法用量】
类风湿关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎和非放射轴性脊柱炎：
推荐剂量:15mg，每日一次。
特应性皮炎：
12岁及以上体重至少40公斤的儿科患者和65岁以下的成年人:开始治疗时口服15毫克，每日一次。如果没有达到足够的反应，考虑将剂量增加到30mg，每日一次口服。
65岁及以上成人:推荐剂量为15mg，每日一次。
严重肾功能损害:推荐剂量为15mg，每日一次。
溃疡性结肠炎：
成人:推荐诱导剂量为45mg，每日1次，连用8周。建议维持剂量为15毫克，每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者，可考虑维持剂量30mg每日一次。如果30mg剂量的乌帕替尼没有达到足够的治疗效果，则停用乌帕替尼。使用维持反应所需的最低有效剂量。
克罗恩氏病：
成人:推荐诱导剂量为45mg，每日一次，持续12周。建议维持剂量为15毫克，每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者，可考虑维持剂量30mg每日一次。如果30mg剂量不能达到足够的治疗反应，停用乌帕替尼。使用维持反应所需的最低有效剂量。
