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奥拉帕利片Olaparib

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SPECIFICATION

品名 奥拉帕利片 成份 奥拉帕利……….150mg 规格 120片/瓶 适用症 奥拉帕尼是一种聚(adp -核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于: 卵巢癌 用于患有有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症的成年患者的维持治疗,这些患者对一线基于铂的化疗有完全或部分反应。 与贝伐单抗联合用于成年晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症患者的维持治疗,这些患者对一线基于铂的化疗有完全或部分反应,且癌症与同源重组缺乏症(HRD)相关-阳性状态定义为: -有害或疑似有害的BRCA突变,和/或 -基因组不稳定。 乳腺癌 用于已接受新辅助或辅助化疗的患有有害或疑似有害gBRCAm人表皮生长因子受体2(HER2)阴性高危早期癌症的成年患者的辅助治疗。 用于治疗已在新辅助、辅助或转移环境中接受化疗的患有有害或疑似有害gBRCAm、HER2-阴性转移性癌症的成年患者。患有激素受体(HR)阳性乳腺癌症的患者应事先接受内分泌治疗或认为不适合内分泌治疗。 胰腺癌 用于对患有有害或疑似有害gBRCAm转移性胰腺癌的成年患者进行维持治疗,这些患者的疾病在至少16周的一线铂类化疗方案中没有进展。 前列腺癌症。 用于治疗患有有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变转移性去势抵抗性癌症(mCRPC)的成年患者,这些患者在之前使用恩扎鲁胺或阿比特龙治疗后取得进展。 与阿比特龙和泼尼松或泼尼松联合用于治疗患有有害或疑似有害BRCA突变(BRCAm)转移性去势抵抗性前列腺癌症(mCRPC)的成年患者。 用量 推荐剂量 300mg,每日 2 次,伴不伴食物均可。 奥拉帕利单药治疗:患者应在含铂化疗结束后的 8 周内开始本品治疗。 奥拉帕利与贝伐珠单抗联合治疗:患者应在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗结束后的 3-9 周内开始联合治疗。贝伐珠单抗的剂量为 15mg/公斤、每 3 周一次,具体请参见贝伐珠单抗注射液说明书。 批文 09L1389/25

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