奥西替尼(Osimertinib)

奥希替尼……………………………80mg

适应症

治疗经 FDA 批准的检测检测出肿瘤存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变的转移性 NSCLC 患者，以及治疗经 FDA 批准的检测检测出肿瘤存在表皮生长因子受体（EGFR）TKI 治疗期间或之后病情出现进展的转移性 EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 患者。 警告和

注意事项

1. 间质性肺病 (ILD)/肺炎：对于诊断患有 ILD/肺炎的患者，永久停用 LuciOsim。 2. QTc 间期延长：对有 QTc 间期延长病史或倾向的患者，或正在服用已知会延长 QTc 间期的药物的患者，监测心电图和电解质。暂停使用，然后以减少的剂量重新开始使用，或永久停用 LuciOsim。 3.心肌病：进行心脏监测，包括对有心脏危险因素的患者进行左心室射血分数（LVEF）评估。 4. 角膜炎：及时将出现角膜炎体征和症状的患者转诊至眼科医生进行评估。 5. 多形红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征：如果怀疑患有大形多形红斑 (EMM) 或史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS)，则暂停使用 LuciOsim，如果确诊，则永久停用。 6. 胚胎-胎儿毒性：LuciOsim 可导致胎儿伤害。建议女性注意胎儿的潜在风险，并在使用 LuciOsim 治疗期间以及最后一次给药后 6 周内采取有效的避孕措施。建议男性在最后一次使用 LuciOsim 后 4 个月内采取有效的避孕措施。 不良反应： 最常见的不良反应（≥ 20%）是腹泻、皮疹、皮肤干燥、指甲毒性、口腔炎、疲劳和食欲下降 用量： 建议剂量：每天口服80毫克一次，可与食物同时或单独服用。 介绍： 片剂：80mg，每瓶 30 片， 存储： 储存温度为 20°C 至 25°C (77°F)，允许变化范围为 15°C 至 30°C (59°F 至 86°F) [参见 USP 控制室温]。