详细说明书
奥希替尼……………………………80mg
适应症:
治疗经 FDA 批准的检测检测出肿瘤存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变的转移性 NSCLC 患者,以及治疗经 FDA 批准的检测检测出肿瘤存在表皮生长因子受体(EGFR)TKI 治疗期间或之后病情出现进展的转移性 EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 患者。
警告和注意事项:
1. 间质性肺病 (ILD)/肺炎:对于诊断患有 ILD/肺炎的患者,永久停用 LuciOsim。
2. QTc 间期延长:对有 QTc 间期延长病史或倾向的患者,或正在服用已知会延长 QTc 间期的药物的患者,监测心电图和电解质。暂停使用,然后以减少的剂量重新开始使用,或永久停用 LuciOsim。
3.心肌病:进行心脏监测,包括对有心脏危险因素的患者进行左心室射血分数(LVEF)评估。
4. 角膜炎:及时将出现角膜炎体征和症状的患者转诊至眼科医生进行评估。
5. 多形红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征:如果怀疑患有大形多形红斑 (EMM) 或史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS),则暂停使用 LuciOsim,如果确诊,则永久停用。
6. 胚胎-胎儿毒性:LuciOsim 可导致胎儿伤害。建议女性注意胎儿的潜在风险,并在使用 LuciOsim 治疗期间以及最后一次给药后 6 周内采取有效的避孕措施。建议男性在最后一次使用 LuciOsim 后 4 个月内采取有效的避孕措施。
不良反应:
最常见的不良反应(≥ 20%)是腹泻、皮疹、皮肤干燥、指甲毒性、口腔炎、疲劳和食欲下降
用量:
建议剂量:每天口服80毫克一次,可与食物同时或单独服用。
介绍:
片剂:80mg,每瓶 30 片,
存储:
储存温度为 20°C 至 25°C (77°F),允许变化范围为 15°C 至 30°C (59°F 至 86°F) [参见 USP 控制室温]。