详细说明书
艾伏尼布Ivosidenib…………………… 250 毫克
适应症：
LuciVos 是一种异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 抑制剂，适用于通过以下方法检测出易感 IDH1 突变的患者：
1. 新诊断的急性髓细胞白血病（AML）
与阿扎胞苷联合使用或作为单一疗法，用于治疗 75 岁或以上的成人新诊断的 AML，或患有阻碍使用强化诱导化疗的合并症的患者。
2. 复发或难治性 AML
用于治疗复发或难治性 AML 成年患者。
3.局部晚期或转移性胆管癌
用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
剂量及用法：
1. 新诊断 AML（联合治疗方案）
LuciVos 的推荐剂量为每天口服 500 毫克，直至病情进展或出现不可接受的毒性。从第 1 周期第 1 天开始使用 LuciVos，并在每个 75 天周期的第 2-1 天（或第 7-1 天和第 5-8 天）每天皮下或静脉注射 9 毫克/平方米的阿扎胞苷。
对于没有病情进展或不可接受的毒性的患者，继续使用 LuciVos 与阿扎胞苷联合治疗至少 6 个月，以获得临床反应的时间。
2. 新诊断的 AML 和复发或难治性 AML（单药治疗方案）LuciVos 的推荐剂量为每天口服一次 500 毫克，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
对于病情没有进展或没有不可接受的毒性的患者，继续使用 LuciVos 至少 6 个月以获得临床反应的时间。
3. 胆管癌 LuciVos 的推荐剂量为每天口服一次 500 毫克，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
应将药片整个吞下，不要咀嚼或压碎。
存储：
储存温度为 20°C 至 25°C (68°F 至 77°F)；允许波动至 15°C 至 30°C (59°F 至 86°F)。
