详细说明书
恩曲替尼胶囊
【通用名称】恩曲替尼胶囊
【品牌名称】ALIENTRECTINIB
【主要成分】恩曲替尼……….100mg。
【适应症】
适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
符合下列条件的成人和12岁及以上儿童实体肿瘤患者:
1.有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,而没有已知的获得性耐药突变;
2.患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者;
3.无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
【用法用量】
成人:600mg,每天一次。
年满12岁儿童患者:300mg/m2,每天一次,见表1:
表1
体表面积(BSA)
每日给药一次
1.11-1.50m2
400mg
≥1.51m2
600mg
伴餐或不伴餐均可;
整粒吞服,不要压碎或咀嚼胶囊;
持续服用,直到病情进展或出现不可接受的毒副反应。