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恩曲替尼100Entrectinib

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SPECIFICATION

恩曲替尼胶囊 【通用名称】恩曲替尼胶囊 【品牌名称】ALIENTRECTINIB 【主要成分】恩曲替尼……….100mg。 【适应症】 适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 符合下列条件的成人和12岁及以上儿童实体肿瘤患者: 1.有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,而没有已知的获得性耐药突变; 2.患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者; 3.无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。 【用法用量】 成人:600mg,每天一次。 年满12岁儿童患者:300mg/m2,每天一次,见表1: 表1 体表面积(BSA) 每日给药一次 1.11-1.50m2 400mg ≥1.51m2 600mg 伴餐或不伴餐均可; 整粒吞服,不要压碎或咀嚼胶囊; 持续服用,直到病情进展或出现不可接受的毒副反应。

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